ไฟเซอร์ และบริษัท BioNTech ของเยอรมนี เป็นบริษัทแรกที่ยื่นคำร้องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เพื่อขออนุมัติวัคซีน Covid-19 สำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป โดยขณะนี้วัคซีนดังกล่าวได้รับการจัดสรรให้กับวัยผู้ใหญ่ในอเมริกาภายใต้การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในเดือนธันวาคมที่ผ่านมา
ขั้นตอนการอนุมัติอาจจะใช้เวลาหลายเดือน บริษัทต่างๆ กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันศุกร์ ที่ 7 พ.ค. 2564 ว่าพวกเขาได้ส่งข้อมูลทางคลินิกซึ่งรวมถึงข้อมูลตลอดระยะเวลา 6 เดือนเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนไปยัง F.D.A. ซึ่งวางแผนที่จะส่งเอกสารเพิ่มเติมรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการผลิตวัคซีนในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
“ เราภูมิใจในความก้าวหน้าอย่างมากที่เราได้ทำมาตั้งแต่เดือนธันวาคมในการส่งมอบวัคซีนให้กับชาวอเมริกันหลายล้านคนโดยร่วมมือกับรัฐบาลสหรัฐอเมริกา” ดร. อัลเบิร์ต บูร์ลา ประธานผู้บริหารของไฟเซอร์ กล่าวในแถลงการณ์ “เราหวังว่าจะได้ร่วมงานกับ F.D.A. เพื่อให้การส่งข้อมูลในครั้งนี้เสร็จสมบูรณ์ และได้รับการสนับสนุนโดยมีเป้าหมายเพื่อให้ได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับอย่างสมบูรณ์ของวัคซีนในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า”
การอนุมัติอย่างสมบูรณ์ครั้งนี้จะช่วยให้ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคสามารถทำการตลาดวัคซีนให้กับลูกค้าได้โดยตรง นอกจากนี้ยังสามารถทำให้ บริษัท หน่วยงานเอกชน หน่วยงานรัฐบาล และโรงเรียน ที่ต้องการการฉีดวัคซีนเข้าถึงได้ง่ายขึ้น โดยสามารถสั่งการฉีดวัคซีนได้
เนื้อหาข่าวจาก : "The New York Times " https://nyti.ms/2PYnzNG
https://www.facebook.com/thaiasiatrips/photos/a.279696825408109/4218284014882684/
Photo by : JUSTIN TALLIS / AFP